લેબોરેટરી ટ્યુબ

સમાચાર

ફાર્માસ્યુટિકલ સક્રિય ઘટકો (API) વ્યવસાયિક જોખમ જોખમ ગ્રેડિંગ નિયંત્રણ

ફાર્માસ્યુટિકલ મેન્યુફેક્ચરિંગ ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સ્ટાન્ડર્ડ (GMP) જેનાથી આપણે પરિચિત છીએ, EHS નો GMP માં ધીમે ધીમે સમાવેશ, સામાન્ય વલણ છે.

જીએમપીના મૂળમાં, ગુણવત્તાના ધોરણોને પૂર્ણ કરવા માટે માત્ર અંતિમ ઉત્પાદનની જ જરૂર નથી, પરંતુ સમગ્ર ઉત્પાદન પ્રક્રિયાએ જીએમપી, પ્રક્રિયા ટેકનોલોજી મેનેજમેન્ટ, બેચ/બેચ નંબર મેનેજમેન્ટ, આઉટપુટ અને સામગ્રી સંતુલન નિરીક્ષણ, આરોગ્ય વ્યવસ્થાપન, ઓળખ વ્યવસ્થાપન, વિચલન વ્યવસ્થાપન ફોકસ તરીકે.ઉત્પાદનની ગુણવત્તાના મુખ્ય પરિબળોને અસર કરતી કોઈપણ પ્રક્રિયા માટે (મેન-મશીન મટિરિયલ રિંગ) પ્રદૂષણ અને ક્રોસ-પોલ્યુશન, મૂંઝવણ અને માનવ ભૂલને રોકવા માટે તમામ પ્રકારના અસરકારક પગલાં લેવા, દવાના ઉત્પાદનની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા, ગુણવત્તાની ખાતરી કરવા માટે. દવા.મે 2019 માં, WHO એ સારી ઉત્પાદન પ્રેક્ટિસના પર્યાવરણીય પાસાઓ પ્રકાશિત કર્યા: જીએમપી ચેકપોઇન્ટ્સ તરીકે કચરો અને ગંદાપાણીની સારવાર સહિત એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકારના નિવારણમાં ઉત્પાદકો અને નિરીક્ષકો માટે વિચારણા.કર્મચારીઓની સુરક્ષાનો મુદ્દો પણ નવા જીએમપીમાં લખવાની અફવા છે.ઓક્યુપેશનલ એક્સપોઝર લેવલ (OEB) પ્રોટેક્શન, ફાર્માસ્યુટિકલ એન્ટરપ્રાઇઝના ધ્યાનનું કારણ હોવું જોઈએ!

ફાર્માસ્યુટિકલ સક્રિય ઘટકો (API) દ્વારા થતા વ્યવસાયિક જોખમો એ ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસોમાં વ્યવસાયિક જોખમ નિવારણ અને નિયંત્રણ વ્યવસ્થાપનના મુખ્ય અને મુશ્કેલ મુદ્દાઓ છે.જોખમના આધારે, સામાન્ય નવી દવાઓ અને અત્યંત સક્રિય દવાઓ, જેમ કે કેન્સરની દવાઓ અને પેનિસિલિન, વધુ ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે, પરંતુ સામાન્ય જેનેરિક દવાઓ દેશ-વિદેશમાં વધુ ધ્યાન આકર્ષિત કરતી નથી.સૌથી મુશ્કેલ એ છે કે સક્રિય ઘટકનું "ઔદ્યોગિક સ્વચ્છતા (IH)" મૂલ્ય નક્કી કરવું મુશ્કેલ છે અને તેને ટોક્સિકોલોજી અને ક્લિનિકલથી શરૂ કરવાની જરૂર છે.OEB નિયંત્રણ સ્તર સામાન્ય રીતે સંયોજનોના MSDS ક્વેરી પરિણામો અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.જો તમે નવીન દવાઓ કરો છો, તો તમારે સંબંધિત સંયોજન પ્રવૃત્તિ પરીક્ષણ કરવા માટે તમારા પોતાના પૈસા અને શક્તિ ખર્ચવાની જરૂર પડી શકે છે;જેનરિક દવાઓ માટે, OEL/OEB ની મર્યાદાઓ અને ગ્રેડ સામાન્ય રીતે સંયોજનની MSDS માહિતીની પૂછપરછ કરીને મેળવી શકાય છે.સંબંધિત ઇજનેરી નિયંત્રણ પગલાં સામાન્ય રીતે વિભાજિત કરવામાં આવે છે: 1. ઓપન ઓપરેશન;2. બંધ કામગીરી;3. એકંદરે હવા પુરવઠો;4. સ્થાનિક એક્ઝોસ્ટ;5. લેમિનર પ્રવાહ;6. આઇસોલેટર;7. આલ્ફા બીટા વાલ્વ, વગેરે. વાસ્તવમાં, આપણે બધા જીએમપીના પરિપ્રેક્ષ્યથી આ જાણીએ છીએ, પરંતુ વિચારણાનો પ્રારંભિક બિંદુ સામાન્ય રીતે પ્રદૂષણ નિવારણ અને ક્રોસ-પ્રદૂષણના પરિપ્રેક્ષ્યથી છે, અને ભાગ્યે જ ઔદ્યોગિક સ્વચ્છતાના પરિપ્રેક્ષ્યથી.

ઘરેલું ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસોએ EHS કર્મચારીઓના રક્ષણને મજબૂત બનાવવું જોઈએ અને API OEB ગ્રેડ મેચિંગ સાથે ઉત્પાદન સાધનો રજૂ કરવા જોઈએ.તેમાંથી બોધપાઠ લેવા યોગ્ય છે કે કેટલાક યુરોપીયન અને અમેરિકન સાધનોના સપ્લાયરોએ તેમના કર્મચારીઓ માટે વ્યવસાયિક સુરક્ષામાં ખૂબ સારું પ્રદર્શન કર્યું છે, જેને અનુરૂપ MSDS ફાઇલોની જરૂર છે અને અનુરૂપ સુરક્ષા એટલે પરીક્ષણ ઉત્પાદનો માટે તૈયારી દસ્તાવેજો.ભૂતકાળમાં, જ્યારે સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો ફાઇન એનેસ્થેસિયા અને ઝેર છોડવા જેવા વિવિધ ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરતા હતા, ત્યારે OEB સુરક્ષા સ્થાને નહોતું, જેના કારણે ઘણા આગળના કર્મચારીઓના સ્વાસ્થ્યને અસર થતી હતી.કર્મચારીઓની કાનૂની જાગૃતિ ધીમે ધીમે મજબૂત થઈ તે સંજોગોમાં, સાહસો સંબંધિત વ્યવસાયિક જોખમોની જવાબદારીમાંથી છટકી શક્યા નહીં.

API ના સંકટ વિશ્લેષણ દ્વારા, વ્યવસાયિક સંસર્ગ મર્યાદા (OEL) ની ગણતરી સૂત્ર આપવામાં આવે છે, API સંકટ વર્ગીકરણ સિસ્ટમ PBOEL રજૂ કરવામાં આવે છે, અને સામાન્ય નિયમો કે જે નિવારણ અને નિયંત્રણ પગલાં માટે અનુસરવા જોઈએ તે આગળ મૂકવામાં આવે છે.ભવિષ્યમાં, અમે નિયંત્રણ વ્યૂહરચનાનું ઊંડાણપૂર્વક વિશ્લેષણ કરીશું.જોડાયેલા રહો!


પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-12-2022